【名词&注释】
行业标准(industry standard)、醋酸地塞米松(dexamethasone acetate)、中药饮片(decoction pieces)、国家药品标准、行政法规(administrative regulation)、部门规章(divisional regulations)、国家食品药品监督管理局、免疫力低下(low immunity)、管理部门、批准文号(registered number of approval)
[多选题]卫生部部委会议通过的《药品经营质量 管理规范》(卫生部令第90号)是
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
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学习资料:
[多选题]必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号(registered number of approval)才能生产的药品有( )。
A. 处方药
B. 已有国家标准的药品
C. 中药材
D. 中药饮片
E. 化学原料药
[多选题]更年期综合征最具特征性的症状
A. 月经周期延长,经量减少,最后绝经
B. 潮热、出汗
C. 阴道萎缩
D. 心悸、胸闷不适
E. 骨质疏松症
[多选题]关于新型隐球菌的致病性,下述哪项是正确的( )。
A. 致病冈素主要是荚膜A
B. 主要经呼吸道进入机体
C. 常先引起肺部感染
D. 易侵犯中枢神经系统引起脑膜炎
E. 免疫力低下(low immunity)者可引起内源性感染
[多选题]含有孕甾烷结构的药物有( )。
A. 醋酸地塞米松
B. 醋酸甲羟孕酮
C. 炔雌醇
D. 炔诺酮
E. 达那唑
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述正确的有
A. 药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局批准
B. 药晶生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门备案
C. 中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准
D. 药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
E. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
[多选题]国家药品标准包括( )。
A. 《中华人民共和国药典》
B. 药品注册标准
C. 其他药品标准
D. 地方标准
E. 行业标准
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