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关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》

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  • 【名词&注释】

    硬脂酸(stearic acid)、硫酸钙(calcium sulfate)、社会公德(social morality)、生物制品(biological products)、稀释剂(diluent)、包装容器(packaging container)、国家药品标准、家庭婚姻(family and marriage)、生产操作(production operation)、司法部门(judicial department)

  • [单选题]关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()

  • A. 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作(production operation)和洁净级别的要求相适应
    B. 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
    C. 不同洁净区域的工作服不得混用
    D. 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
    E. 工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

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  • 学习资料:
  • [单选题]负责标定国家药品标准品、对照品的是()
  • A. 药品监督管理部门
    B. 国家药典委员会
    C. 中国药品生物制品检定所
    D. 工商行政管理部门
    E. 司法部门(judicial department)

  • [单选题]若主药含量极少,可采用()为稀释剂
  • A. 淀粉
    B. 糊精
    C. 糖粉
    D. 硫酸钙
    E. 硬脂酸镁

  • [单选题]纯化水不可以用作()
  • A. 制备口服液
    B. 生产注射用水的原料
    C. 灌装前冲洗输液瓶
    D. 口服液灌装前冲洗包装容器

  • [单选题]()具有广泛性、多样性、实践性和具体性。
  • A. 职业道德
    B. 社会公德
    C. 集体公德
    D. 家庭婚姻(family and marriage)道德

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