正确答案: C
临床前研究资料
题目:新药进行临床试验必须提供()
解析:C
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[单选题]医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府( )批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
药品监督管理部门
[单选题]下列五种浸出方法,哪种适用于高浓度浸出制剂,亦用于药材有效成分含量低、毒剧药材或贵重药材的浸出()
渗漉法
[单选题]影响干燥的因素有()
以上均对
[单选题]普通制剂包装容器的处理工艺为()
药瓶→洗涤剂→饮用水洗→纯化水洗→烘干或灭菌
[单选题]医药行业的最高宗旨是( )
医药职业道德
[单选题]粉碎操作的操作规程包括()
以上均对
[单选题]胶囊填充岗位生产环境相对湿度要求为()
35~45%