正确答案: ABCD

医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准 注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准 没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准 对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

题目:下列叙述正确的是( )

解析:ABCD

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  • [单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是:
  • 是一种典型的脂肪抑制技术


  • [单选题]国家对医疗器械实行( )制度
  • 产品生产注册


  • [单选题]体温计属于几类医疗器械( )
  • 第二类


  • [单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )
  • 5年


  • [多选题]医疗器械不良事件( )。
  • 获准上市的质量合格的医疗器械

    正常使用情况下发生的。

    导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

  • 解析:ACD

  • [多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。
  • 国家标准

    行业标准

    注册产品标准

  • 解析:BCD

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