• [多选题]国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。
  • 正确答案 :ABC
  • 体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩

    家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽

    轮椅;医用无菌纱布

  • 解析:ABC

  • [单选题]《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。
  • 正确答案 :A
  • 6,8


  • [多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )
  • 正确答案 :AC
  • 延续注册

    产品技术要求

  • 解析:CA

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