正确答案: B

是指药物以原型或代谢产物的形式排出体外的过程

题目：药物排泄过程是指（ ）。

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[多选题]案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。现行《药品注册管理办法》的适用范围包括A、在中国境内申请进行药物临床试验

在中国境内申请药品生产

在中国境内申请药品进口

在中国境内申请进行相关的药品注册检验

对药品注册的监督管理

已上市药品改变剂型、改变给药途径的，境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品

未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品

未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，生物制品仿制药申请

Ⅱ期临床试验

Ⅲ期临床试验

Ⅳ期临床试验

生物等效性试验

中药注射剂

中药、化学药组成的复方制剂

除变态反应原外的生物制品

本单位临床需要的固定处方制剂

药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标

中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究

生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究

药品注册批准后要进行药物稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究

解析：参考答案：问题 1 答案：ABCDE


问题 2 答案：E


问题 3 答案：C


问题 4 答案：E


问题 5 答案：ABCD

[多选题]静脉注射某药100mg后，测得血药浓度为10μg/L，其表观分布容积为

10000L

解析：参考答案：E

[多选题]医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有

《医疗机构执业许可证》

解析：参考答案：D

[多选题]有维持细菌固有形态功能的结构是

细胞壁

解析：参考答案：A