正确答案: ABC

工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的; 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。 通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;

题目：哪些产品可以免于进行临床试验( )

解析：ABC

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学习资料的答案和解析：

[单选题]在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )

K空间的中心部分决定图像的对比，边缘部分决定图像的细节

[单选题]关于细胞外对比剂的描述，错误的是

在体内分布具有特异性

[单选题]用于维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )

第三类

[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

研制、生产、经营、使用、监督管理

[多选题]化学制氧机的特点是( )

体积小、便于携带

成本低、产氧快

使用方便

解析：ABC

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

由国家食品药品监督管理局