• [单选题]生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。
  • 正确答案 :C
  • 5000元以上20000元以下


  • [单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:( )。
  • 正确答案 :C
  • 依据《条例》,按无证产品进行处罚


  • [多选题]库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括: ( )
  • 正确答案 :ABCD
  • 医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等

    避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施

    符合安全用电要求的照明设备

    包装物料的存放场所

  • 解析:ABCD

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