[多选题]能补肾固精,养肝明目的药物是
正确答案 :A
沙苑子
解析:参考答案:A
[多选题]委托生产申报资料项目有( )。
正确答案 :ABCDE
委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照复印件
受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书
受托方GMP证书
委托生产合同
委托生产药品批准证明文件复印件
解析:《药品生产监督管理办法》第三十四条药品委托生产申请材料项目:(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;(二)受托方《药品生产质量管 理规范》认证证书复印件;(三)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;(四) 委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和 使用说明书实样;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续 三批产品检验报告书。
[单选题]有关药品名称,以下说法错误的是( )。
正确答案 :D
国家新药评审委员会制定药品命名原则
[单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送( )。
正确答案 :E
开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
查看原题 查看所有试题