• [多选题]能补肾固精,养肝明目的药物是
  • 正确答案 :A
  • 沙苑子

  • 解析:参考答案:A

  • [多选题]委托生产申报资料项目有( )。
  • 正确答案 :ABCDE
  • 委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照复印件

    受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书

    受托方GMP证书

    委托生产合同

    委托生产药品批准证明文件复印件

  • 解析:《药品生产监督管理办法》第三十四条药品委托生产申请材料项目:(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;(二)受托方《药品生产质量管 理规范》认证证书复印件;(三)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;(四) 委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和 使用说明书实样;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续 三批产品检验报告书。

  • [单选题]有关药品名称,以下说法错误的是( )。
  • 正确答案 :D
  • 国家新药评审委员会制定药品命名原则


  • [单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送( )。
  • 正确答案 :E
  • 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录


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    推荐科目: 中药学(中级) 外科主治 主管护师 主任/副主任护师 执业兽医 病案信息技术(士) 心理治疗(中级) 微生物检验技术( 病理学技术(中级) 临床营养(中级)
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