• [多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的( )。
  • 正确答案 :ABCE
  • 给予警告,责令限期改正

    逾期不改正的,责令停产、停业整顿

    逾期不改正的处五千)已以上二万元以下的罚款

    情节严重的,吊销《药品生产许可证》

  • 解析:考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产企业在规定时间内未通过GMP仍生产药品的法律责任的规定。参见“内容精要”相关内容。

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