正确答案: ABDE
进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 说明书和包装标签应当按照规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
题目:医疗机构对申报制剂的要求有
解析:参考答案:ABDE
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学习资料的答案和解析:
[多选题]下列关于甘草的说法正确的有:
生用长于泻火解毒
生用长于化痰止咳
蜜炙长于补脾和胃
蜜炙长于益气复脉
解析:参考答案:ABCD
[多选题]大黄成分主要是:
蒽醌衍生物
鞣质
番泻苷类
解析:参考答案:ABC
[多选题]以下关于无菌操作法的叙述,正确的是
严密控制操作环境的洁净度。
相关设备、包装容器、塞子等应采用适当的方法灭菌,并防止再次污染
操作过程的无菌保证应通过培养基无菌灌装模拟试验验证
应严密监控操作环境的无菌空气质量、操作人员素质以及各物品的无菌性
无菌操作工艺应定期进行验证
解析:参考答案:ABCDE
[多选题]表面密生匍匐的丝状毛的药材是
马钱子
解析:参考答案:D
[单选题]间接CoombS试验使用的红细胞是
O型红细胞
解析:[答案] A
[多选题]二尖瓣开放拍击音的产生机制,认为是
以上都不正确
解析:参考答案:E
[多选题]首先将温病学说引进外科领域的
高锦庭
解析:参考答案:B