正确答案: ACDE

为探索性研究 为Ⅳ期临床试验做准备 为单臂试验 可不采用随机方法

题目:有关Ⅲ期临床试验,不正确的信息是( )

解析:III期临床试验为治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。本期试验的样本量要远大于比前两期试验,更多样本量有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料,对药物的益处/风险进行评估,为产品获批上市提供支撑。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]全世界基因治疗成功的第一个疾病是( )
  • 重症联合免疫缺陷综合征

  • 解析:在国际上,临床上第一个获得基因治疗成功的病例是一种叫重症联合免疫缺陷综合征。

  • [多选题]以下最适宜做X(γ)刀治疗的肿瘤是 ( )
  • 脑动静脉畸形

    小体积脑膜瘤

  • 解析:X(γ)刀适用于较复杂的肿瘤,不适用于易于切除的肿瘤

  • [多选题]小细胞肺癌常用治疗的方法为 ( )
  • 化疗、手术、化疗

    化疗、放疗、手术、化疗

    化疗、放疗、化疗

  • 解析:小细胞肺癌的治疗以化疗为主,可以联合或序贯以放疗,对于不到5%的仅限于肺实质内的早期患者考虑手术治疗。局限期SCLC以同步放化疗或化疗、放疗序贯治疗为主,同步放化疗优于序贯治疗,同步放化疗应尽早,并应给予预防性全脑放疗,预防性全脑放疗对生存的益处显著。广泛期SCLC以化疗为主,择期行局部或转移灶治疗。

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