[单选题]国家对医疗器械实行( )制度
正确答案 :C
产品生产注册
[单选题]数字X线影像形成的过程不包括()
正确答案 :E
存档
[多选题]下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )
正确答案 :ABCD
竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气
陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎
玻璃罐透明、吸附力大,但传热快,易于破碎
抽气排气罐吸附力可随意调节,不易破碎
解析:ABCD
[单选题]医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
正确答案 :C
产品备案
[单选题]国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。
正确答案 :B
风险程度
[单选题]一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。
正确答案 :C
三类
[多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。
正确答案 :ABCDE
×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
××××3为批准注册年份
×4为产品管理类别;
××5为产品品种编码;
解析:ABCDEF
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