• [单选题]国家对医疗器械实行( )制度
  • 正确答案 :C
  • 产品生产注册


  • [单选题]数字X线影像形成的过程不包括()
  • 正确答案 :E
  • 存档


  • [多选题]下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )
  • 正确答案 :ABCD
  • 竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气

    陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎

    玻璃罐透明、吸附力大,但传热快,易于破碎

    抽气排气罐吸附力可随意调节,不易破碎

  • 解析:ABCD

  • [单选题]医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
  • 正确答案 :C
  • 产品备案


  • [单选题]国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。
  • 正确答案 :B
  • 风险程度


  • [单选题]一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。
  • 正确答案 :C
  • 三类


  • [多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。
  • 正确答案 :ABCDE
  • ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

    ×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

    ××××3为批准注册年份

    ×4为产品管理类别;

    ××5为产品品种编码;

  • 解析:ABCDEF

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