[单选题]用于维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )

正确答案 ：C

第三类

[单选题]国家对医疗器械实行( )制度

正确答案 ：C

产品生产注册

[单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。

正确答案 ：C

5年

[单选题]医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。

正确答案 ：B

重新注册手续

[多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。

正确答案 ：ABCD

为了进一步了解医疗器械不良事件的情况

及时发现新的、严重的不良事件

以便器械监督部门及时对有关器械加强管理

避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康

解析：ABCD

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