• [单选题]经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
  • 正确答案 :C
  • 备案


  • [多选题]医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。
  • 正确答案 :ABD
  • 涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

    超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

    在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

  • 解析:ABD

  • [多选题]医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。
  • 正确答案 :ABCD
  • 从非法渠道购进无菌器械

    使用小包装已破损、标识不清的无菌器械

    使用过期、已淘汰无菌器械

    使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械

  • 解析:ABCD

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