正确答案: ABC
植入式心脏起搏器 人工晶体 人工心肺机
题目:下列属于第三类医疗器械的是( )
解析:ABC
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学习资料的答案和解析:
[单选题]与CT扫描分辨率无关的因素是:
重建速度
[多选题]关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()
磁共振成像使用了3个相互垂直的梯度磁场
只有Z轴梯度磁场可以进行选层
只有X,Y方向梯度磁场可以进行相位和频率编码
流动补偿技术需要使用梯度磁场
解析:ABCE
[单选题]我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。
43个类代码
[单选题]短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。
24小时以上30日以内
[多选题]食品药品监督管理总局办公厅关于开展定制式义齿监督检查的通知所明示的生产环节检查 重点是( ),使用环节检查重点是( )。
是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和产品注册证书,是否存在无证生产和生产无证产品的情况;
采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;
产品是否具有医疗器械注册证书,产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;
企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求,是否存在擅自降低生产条件的情况;
是否从正规渠道采购原材料,能否提供有效票据和供方资质证明;
采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;
产品是否具有医疗器械注册证书,产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;
企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求,是否存在擅自降低生产条件的情况;
是否从正规渠道采购原材料,能否提供有效票据和供方资质证明;
解析:ADEH , BCFGI