[单选题]下列不属于严重不良事件的是(　　)。

正确答案 ：E

患者自行退出临床试验

解析：严重不良事件的(SAE)是指致命的或威胁生命的、致残的、致畸的、能够导致门诊患者住院或住院时间延长的事件。发生肿瘤、妊娠或超量用药及其他明显的治疗事故，在某种情况下也被视为严重的不良事件。

[单选题]关于慢性中耳炎与胆脂瘤，错误的是( )。

正确答案 ：C

胆脂瘤的个别病例为先天性肿瘤，无中耳感染病史

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