正确答案: D
肾脏肿瘤不需做动态增强扫描
题目:有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()
解析:D
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学习资料的答案和解析:
[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。
5000元以上10000元以下
[多选题]我国医疗器械的产品标准分为( )。
国家标准
行业标准
注册产品标准
解析:ABC
[多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。
获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
重点监测品种发生的所有不良事件
解析:ABC
[多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。
×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
××××3为批准注册年份
×4为产品管理类别;
××5为产品品种编码;
解析:ABCDEF
[多选题]对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。
上一年度新开办企业
上一年度检查中存在问题的企业
因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业
食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
解析:ABCD