正确答案:
题目:进口的医疗器械不需要有中文说明书、中文标签。 ( )
解析:×
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[单选题]根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。
2名
[多选题]医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )
含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;
含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;
说明治愈率或者有效率的;
与其他企业产品的功效和安全性相比较的;
含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;
解析:ABCDEFGH