正确答案: B

2名

题目：根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。

解析：B

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学习资料的答案和解析：

[单选题]关于连续X线光子能量的叙述，错误的是()

能量越大，X线波长越长

[单选题]CT在医学领域的应用不包括()

可作各种定量计算工作

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。

5000元以上10000元以下

[多选题]我国医疗器械的产品标准分为( )。

国家标准

行业标准

注册产品标准

解析：ABC

[多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )

工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的;

通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。

通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;

解析：ABC

[多选题]需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求： ( )

车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作

装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车

解析：ABC