正确答案: C

进口药品

题目:国家实行特殊管理的药品不包括

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]结核病传染的主要途径与方式为:( )
  • 吸入病人咳嗽喷嚏时排出的带菌飞沫


  • [单选题]男性,32岁,腹泻6年,每日4次稀便,无脓血,无发热,结肠镜检查:直肠、乙状结肠黏膜多发浅溃疡,伴充血、水肿,应诊断为
  • 确诊为溃疡性结肠炎


  • [单选题]男性,30岁,结核菌素试验1:2000弱阳性,而无结核症状,体征及X线发现( )
  • 既往有过感染


  • [单选题]麻醉药品和精神药品目录由哪个或哪几个机构或部门制定、调整并公布
  • 国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门


  • [单选题]伦理委员会作用不包括
  • 保证科研论文顺利发表

  • 解析:伦理审查的内容包括科学审查和伦理审查,以及知情同意书的审查。我国卫生部修订的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》第二十条将其伦理审查的内容具体化为(1)研究者的资格、经验是否符合试验要求。(2)研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求。(3)受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适。(4)在办理知情同意过程中,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供的有关信息资料是否完整易懂,获得知情同意的方法是否适当。(5)对受试者的资料是否采取了保密措施。(6)受试者入选和排除的标准是否合适和公平。(7)是否向受试者明确告知他们应该享有的权益,包括在研究过程中可以随时退出而无须提出理由且不受歧视的权利。(8)受试者是否因参加研究而获得合理补偿,如因参加研究而受到损害甚至死亡时,给予的治疗以及赔偿措施是否合适。(9)研究人员是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题。(10)对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施。(11)研究人员和受试者之间有无利益冲突。

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