正确答案: BC

钟博士在自己的实验室使用药品Y,进行研究活动 如果出售药品Z,必须先获得《医药产品注册证》

题目:钟博士结束了在欧洲为期一个月的访问交流之后,携带两种德国研制的新型药品X、Y(尚未上市)回国。途径香港的时候,与同为医学博士的许医生会面,获赠香港本地生产药品Z。对于X、Y、Z药品的使用情况,做法正确的是( )

解析:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条,未在生产国家或者地区获得上市许可的国外药品,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。故A是错误的。我国《药品管理法》、《执业医师法》等法律规定,医护人员不得私自从境外购药用于临床。D是错的。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]通常会出现口腔病损的是哪一型天疱疮( )
  • 寻常型天疱疮


  • [单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有
  • 《药品生产许可证》、《营业执照》

  • 解析:第九十七条 药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责,监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。

  • [单选题]任何单位或者个人开展诊疗活动,必须依法取得
  • 《医疗机构执业许可证》

  • 解析:第十五条 医疗机构执业,必须进行登记,领取《医疗机构执业许可证》。

  • [单选题]对不予医师执业注册有异议的可以
  • 申请复议或起诉


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