正确答案:
题目:生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。( )。
解析:√
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学习资料的答案和解析:
[单选题]CT在医学领域的应用不包括()
可作各种定量计算工作
[单选题]对增强扫描原理和意义的论述,错误的是:
增强扫描主要是增加组织间的天然对比
[单选题]关于人体对X线衰减的叙述,错误的是:
脂肪对X线衰减最小
[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。
5000元以上20000元以下
[多选题]下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )
生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。
解析:ABCDEF
[多选题]医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )
医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
医疗器械超过有效期
解析:ABC