• [单选题]亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现
  • 正确答案 :C
  • 等密度血肿


  • [单选题]关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()
  • 正确答案 :D
  • 信息影像形成的质量,取决于被照体与后处理


  • [多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。
  • 正确答案 :ACDE
  • 质量管理负责人

    注册地址

    仓库地址(包括增、减仓库)

    经营范围

  • 解析:ACDE

  • [多选题]医疗器械不良事件( )。
  • 正确答案 :ACD
  • 获准上市的质量合格的医疗器械

    正常使用情况下发生的。

    导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

  • 解析:ACD

  • [多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。
  • 正确答案 :ABCDE
  • ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

    ×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

    ××××3为批准注册年份

    ×4为产品管理类别;

    ××5为产品品种编码;

  • 解析:ABCDEF

  • [单选题]自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )
  • 正确答案 :B
  • 4、6


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