[单选题]亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现
正确答案 :C
等密度血肿
[单选题]关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()
正确答案 :D
信息影像形成的质量,取决于被照体与后处理
[多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。
正确答案 :ACDE
质量管理负责人
注册地址
仓库地址(包括增、减仓库)
经营范围
解析:ACDE
[多选题]医疗器械不良事件( )。
正确答案 :ACD
获准上市的质量合格的医疗器械
正常使用情况下发生的。
导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
解析:ACD
[多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。
正确答案 :ABCDE
×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
××××3为批准注册年份
×4为产品管理类别;
××5为产品品种编码;
解析:ABCDEF
[单选题]自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )
正确答案 :B
4、6
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