正确答案: A
GCP
题目:药物临床试验机构必须执行
解析:药物临床试验机构必须执行药物临床试验质量管理规范,英文缩写GCP。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]下列关于TDDS的叙述不正确的是
只能起局部作用
解析:透皮吸收制剂可起局部作用,也可起全身作用。
[单选题]药物经粉碎、过筛,与其他组分均匀混合后,进行制软材、制粒、干燥、整粒、分剂量,制得的是
颗粒剂
解析:因为颗粒剂的制备工艺就是:物料→粉碎→过筛→与辅料混合→制软材→制粒→干燥→整粒→质量检查→份剂量→包装→颗粒剂。
[单选题]处方中的药品名称
可以使用《中华人民共和国药典》收载的药品名称
解析:使用医疗机构自行编制的缩写或代码开具的处方即俗称的“密码处方”,是被禁止的。处方使用的药品名称一般应为药品的通用名或专利药品名称。开具医院制剂处方必须使用省级卫生行政部门审核、药品监督部门批准的名称。
[单选题]下列药品中可以零售的是
第二类精神药品
解析:麻醉药品、第一类精神药品、医疗机构制剂、放射性药品都不可以零售。
[单选题]异烟肼为
抗结核药物
解析:异烟肼对活动期结核杆菌有强大杀灭作用,为治疗活动性结核的首选药。
[多选题]通过刺激骨形成而抗骨质疏松的药物是
降钙素
解析:参考答案:B
[多选题]生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给
药品批准文号
解析:参考答案:A