正确答案:

题目：医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )

解析：×

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[单选题]用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )

医用绷带

[多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )

细菌感染

生物相容性

解析：CD

[单选题]医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。

4年