• [单选题]X射线电离后产生的电子计量单位是
  • 正确答案 :A
  • Q


  • [多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )
  • 正确答案 :ABC
  • 植入式心脏起搏器

    人工晶体

    人工心肺机

  • 解析:ABC

  • [单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。
  • 正确答案 :A
  • 第一类


  • [单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:( )。
  • 正确答案 :C
  • 依据《条例》,按无证产品进行处罚


  • [单选题]根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。
  • 正确答案 :B
  • 2名


  • [多选题]医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )
  • 正确答案 :ABC
  • 医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

    标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

    医疗器械超过有效期

  • 解析:ABC

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