正确答案:
题目:第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。( )。
解析:√
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[单选题]肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:
胸锁关节层面
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。
由设区的市级(食品)药品监督管理机构
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。
由国家食品药品监督管理局
[单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )。
4年
[单选题]申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。
1年
[多选题]医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。
从非法渠道购进无菌器械
使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
使用过期、已淘汰无菌器械
使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械
解析:ABCD