• [单选题]付里叶变换的主要功能是( )
  • 正确答案 :A
  • 将信号从时间域值转换成频率域值


  • [多选题]医疗器械的基本质量特征是( )
  • 正确答案 :ABCD
  • 有效性

    安全性

    适用性

    可靠性

  • 解析:ABCD

  • [多选题]我国医疗器械的产品标准分为( )。
  • 正确答案 :ABC
  • 国家标准

    行业标准

    注册产品标准

  • 解析:ABC

  • [多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )
  • 正确答案 :ABCDE
  • 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;

    委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;

    委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;

    经办人授权证明

    委托生产合同复印件;

  • 解析:ABCDE

  • [多选题]医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )
  • 正确答案 :ABC
  • 医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

    标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

    医疗器械超过有效期

  • 解析:ABC

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