[多选题]有关Ⅲ期临床试验,不正确的信息是( )
正确答案 :ACDE
为探索性研究
为Ⅳ期临床试验做准备
为单臂试验
可不采用随机方法
解析:III期临床试验为治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。本期试验的样本量要远大于比前两期试验,更多样本量有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料,对药物的益处/风险进行评估,为产品获批上市提供支撑。
[单选题]他莫昔芬疗效与以下标记物相关的是
正确答案 :A
ER
解析:目前研究表明,肿瘤组织中的ER或PR的表达情况在乳腺癌治疗中起着举足轻重的作用,ER或PR阳性,应首选内分泌治疗。他莫昔芬的疗效只与ER相关,而与患者月经情况、淋巴结转移等无关。
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