正确答案: ABD
涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的 超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的 在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
题目:医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。
解析:ABD
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学习资料的答案和解析:
[多选题]医疗器械广告审批形式为( )。
(╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤
╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。
╳②: 有“声”“视”“文” 三种方式。
╳╳╳╳③:批准年份。
╳╳④:批准月份。
解析:ABCDEF
[多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )
延续注册
产品技术要求
解析:CA
[多选题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )
相关法律法规
质量管理制度、职责及岗位操作规程
医疗器械专业知识及技能
解析:ACD