正确答案: A

5000,1万

题目：医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以( )元以上( )元以下的罚款。

解析：A

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[单选题]行政许可有效期限未延续的，行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续

注销

[多选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。

医疗器械的生产单位

医疗器械经营单位

医疗器械使用单位

有关单位和个人

解析：ABCD