正确答案: C

未经批准进口

题目:某地药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报,反应在县医院眼科就诊使用某药后发生“眼内炎”。药品监督部门经过调查确认该药为假药,其法定依据为

解析:《药事管理法规》第四十八条:禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。关于假药、劣药是常考点,要求必须掌握,简单记为:张冠李戴为假药,缺斤短两为劣药。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]以下哪一项不是与疾病相关的现象监测
  • 不良饮食习惯

  • 解析:与疾病相关的现象监测包括门诊就医情况、药店非处方药、医疗相关用品销售量、学生或职工的缺勤率,可起到早期探查预警的作用。

  • [单选题]患者诊断胃食管反流病,目前因胸骨后疼痛就诊,首选的药物是
  • 铝碳酸镁

  • 解析:抗酸药物,如铝碳酸镁、氢氧化铝,能快速中和胃酸,临时缓解症状。

  • [单选题]诊断前列腺疾病重要的检查方法是
  • 直肠指检

  • 解析:直肠指检是诊断前列腺疾病重要的检查方法。

  • [单选题]流行病学研究方法使用最多的是
  • 观察法

  • 解析:流行病学是面向人群开展研究,所以研究者不能或不能全部掌握或控制所研究对象发生的条件,因此,观察法包括描述性研究和分析性研究就是很重要的方法。

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