正确答案: A

药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

题目：关于药物临床试验，正确的叙述有

解析：A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]核准药品说明书和标签的是

国家食品药品监督管理局

解析：药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

[单选题]区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内的医疗机构提供麻醉药品和第一类精神药品

经国家食品药品监督管理局批准

解析：区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

[单选题]下列药物适合于制备缓释、控释制剂的是

半衰期为2～8小时的药物

解析：D 剂量很大的药物，半衰期很短的药物，半衰期很长的药物，不能在小肠下端有效吸收的药物，药效激烈的药物，溶解度小、吸收无规则或吸收差的药物，有特定吸收部位的药物等，均不适合制备缓释、控释制剂。

[单选题]治疗上消化道出血较好的药物是

去甲肾上腺素

解析：去甲肾上腺素对。受体有强大激动作用，通过收缩黏膜血管而产生止血效果。

[多选题]通过抑制内源性胆固醇合成而降血脂的药物是

洛伐他丁

解析：参考答案：E

[多选题]氨甲环酸属于

止血药

解析：参考答案：A

[多选题]抑制真菌DNA合成的药物是

氟胞嘧啶

解析：参考答案：B