正确答案: D

2014年10月1日

题目:新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。

解析:D

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]对脊髓的MR表现描述中不对的是
  • T1加权像脑脊液信号比脊髓高


  • [单选题]不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是
  • 影像后处理


  • [多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )
  • 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;

    委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;

    委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;

    经办人授权证明

    委托生产合同复印件;

  • 解析:ABCDE

  • [多选题]需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求: ( )
  • 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

    应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作

    装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车

  • 解析:ABC

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