• [多选题]关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()
  • 正确答案 :ABCE
  • 磁共振成像使用了3个相互垂直的梯度磁场

    只有Z轴梯度磁场可以进行选层

    只有X,Y方向梯度磁场可以进行相位和频率编码

    流动补偿技术需要使用梯度磁场

  • 解析:ABCE

  • [单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。
  • 正确答案 :B
  • 2000年4月1日


  • [多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。
  • 正确答案 :ABCDE
  • 为医疗器械监督管理部门提供监管依据

    可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生

    降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众用械安全

    进一步提高对医疗器械性能和功能的要求

    推进企业对新产品的研制

  • 解析:ABCDE

  • [单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.
  • 正确答案 :B
  • 5000元以上20000元以下


  • [单选题]国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。
  • 正确答案 :C
  • 3类


  • [单选题]《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。
  • 正确答案 :A
  • 6,8


  • [多选题]经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。
  • 正确答案 :ABC
  • 药学相关专业大学本科以上的学历1人

    主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人

    具有从事检验相关工作3年以上工作经历

  • 解析:ABC

  • [多选题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )
  • 正确答案 :ACD
  • 相关法律法规

    质量管理制度、职责及岗位操作规程

    医疗器械专业知识及技能

  • 解析:ACD

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