• [单选题]操作台不包括:
  • 正确答案 :E
  • 扫描机架的遥控器


  • [单选题]目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )
  • 正确答案 :E
  • 0.15T-3.0T


  • [单选题]医疗器械广告有效期为( )
  • 正确答案 :A
  • 一年


  • [单选题]对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。
  • 正确答案 :C

  • [多选题]经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。
  • 正确答案 :ABC
  • 药学相关专业大学本科以上的学历1人

    主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人

    具有从事检验相关工作3年以上工作经历

  • 解析:ABC

  • [多选题]下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )
  • 正确答案 :ABCDE
  • 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

    未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

    生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;

    在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;

    第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。

  • 解析:ABCDEF

  • [多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求: ( )
  • 正确答案 :ABC
  • 库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密

    有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

    库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理

  • 解析:ABC

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    推荐科目: 特种作业人员 生活照料服务类 医疗器械类 土木工程建筑施工 测绘职业技能鉴定 邮政职业技能鉴定 火电电力职业技能 铁路职业技能鉴定 民政职业技能鉴定 中国质量协会考试
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