正确答案: C

此人体实验只要受试者同意，不必取得家属同 意

题目：患者李某，男，7岁，因上呼吸道感染收住某医 院儿科病房。当时高热39℃，咳嗽，经抗生素滴 注后体温下降，第4天体温已正常，咳嗽减轻， 情况好转。该医院因在搞一项关于儿童电生理无 伤性检查方面的研究课题，故经患儿同意后，把 患儿作为受试者。次日父母探视时发现孩子的头 顶部皮肤有了个直径2mm的圆形丘疹红斑，当了 解情况后，即与医生发生了争执。

解析：2.受试者知情同意权指在临床试验中，受试者有权知道临床试验的目的，方法，过程，预期的利益，和可能的风险及不适。在我国《药物临床试验管理规范》明确规定：儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的同意并签署知情同意书，当儿童能做同意参加研究的决定时，还必须征得其本人的同意，该患者进行人体实验前未得到监护人的同意。无创性检查的含义家属并不十分理解，认为头部皮肤有圆形丘疹样红斑是由检查造成的损伤，这是医生没有交代之过，责任不在家属。孩子是未成年人，对未成年人所实施的任何检查都应争得其监护人的同意，否则当认为是侵犯了未成年人的、正当权益。患者及家属对人体实验有知情同意的权利，这是《赫尔辛基宣言》所确认的，本例做法违反了这一原则。故选C。

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