正确答案: ABC

发现 报告 评价和控制的过程

题目:医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。

解析:ABC

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]CT在医学领域的应用不包括()
  • 可作各种定量计算工作


  • [单选题]在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:
  • 剂量当量等于吸收剂量


  • [单选题]从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。
  • 所在地设区的市级食品药品监督管理部门


  • [单选题]生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.
  • 省食品药品监督管理部门


  • [单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。
  • 医疗器械制造商


  • [多选题]企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求: ( )
  • 按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,.按要求分库(区)、分类存放,按规格、批号分开存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放

    按包装标示要求搬运和堆垛规范操作,采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施

    贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

    非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

  • 解析:ABCD

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