[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（ ）。

正确答案 ：A

《药品生产质量管理规范》认证证书

解析：

 本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条。依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

[单选题]不符合化学药品说明书中关于[用法用量]要求的是（ ）。

正确答案 ：D

应标有动物的半数致死量

解析：本题考查说明书用法用量的相关知识。用法用量是说明书的核心部分，是临床安全、有效用药的重要基础。应详细列出用药途径、用药时间，分清儿童、成人、老龄患者及性别的用量，需疗程用药则需要注明疗程剂量、用法和期限。可以标有负荷剂量和维持剂量。不需要标明动物的半数致死量。所以D是错误的表述，正确答案是D。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》的内容进行调查。

[多选题]药厂生产操作区内( )。

正确答案 ：ABDE

不得存放非生产物料

不得带人生活用品

操作人员不得化妆

操作人员不得佩带装饰物

解析：ABDE 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》卫生

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