- 是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )医疗器械经营
医疗器械批发
医疗器械零售#
医疗器械购销车载冷藏箱或者保温
- 食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况#
营业场所、存储条件及
- 对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )不同的组织结构对对比剂吸收数量
- 一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。一类
二类
三类#C
- 对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )不同的组织结构对对比剂吸收数量和分布不同
不同的病变性质对对比剂吸收数量和分布不同
当两种组织对X线的吸收差加大时,图像对比增
- 对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：不同的组织结构对对比剂吸收数量和分布不同
不同的病变性质对对比剂吸收数量和分布不同
当两种组织对X线的吸收差加大时,图像对比增加
增强扫描使病变组织的密度、形态、大小显
- 有关细胞内对比剂的描述,错误的是()应用最早、最广泛#
入血后与相关的组织结合
肝细胞对比剂属于此类
组织内皮系统对比剂属于此类
以体内某一组织或器官的 为目标靶来分布A
- 体温计属于几类医疗器械( )医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.第一类
第二类#
第三类5000元以上10000元以下
5000元以上20000元以下
- 常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为关于细胞外对比剂的描述,错误的是5mm5mm
5mm10mm
10mm10mm#
10mm5mm
15mm20mm应用最早、最广泛
钆制剂属此类对比剂
可在血管内自由通过
可在细胞外间隙自由通过
在体内分布具有特
- 胸部高分辨力扫描的骨窗应为()一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。W300-350HU, C30-50HU
W500-1000HU, C30-50HU
W1000-2000HU, C30-50HU#
W1000-2000HU, C300-500HU
W1000-2000HU, C600-800HU一类
二类
三类#CC
- 新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。2014年6月1日
2014年7月1日
2014年9月1日
2014年10月1日#D
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督
- 医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款：( )。涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《
- 国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩#
家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽#
轮椅;医用无菌纱布#
助听器;
- 医疗器械广告有( )方式。声#
视#
文#ABC
- CT检查不需摄骨窗位的是颅脑外伤
颅骨病变
内听道病变
脑萎缩#
眼眶肿瘤D
- X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。一般扫描
定位扫描#
快速连续扫描
动态扫描
重叠扫描为了进一步了解医疗器械不良事件的情况#
及时发现新的、严
- 冷链药品到货须做好记录,内容包括( )发运地点#
启运时间#
到货温度#
运输人员ABC
- 国家对医疗器械实行( )制度数字X线影像形成的过程不包括()生产许可证
质量认证
产品生产注册#
安全认证采集
量化
转换
显示
存档#CE
- 下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;#
未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;#
生产超出生产范围或者与医疗器械生
- 与发生湍流无关的因素是()我国医疗器械的产品标准分为( )。血管狭窄
血管壁粗糙
血管分叉处
血管内对比剂流速#
血管迂曲国家标准#
行业标准#
注册产品标准#
企业标准DABC
- 医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款：( )。涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《
- 目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()0.01T-11.7T
0.01T-7.0T
0.15T-11.7T
0.15T-7.0T
0.15T-3.0T#比值
乘积
- 下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气#
陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎#
玻璃罐透明、吸附力大,但传热快,易于破碎#
抽气排气罐吸附力可随意调节,不易破碎#ABCD
- 对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。警示#
修正#
召回#
停用#
改进#
F.对单个器械的修理ABCDEF
- 国家对医疗器械实行( )制度生产许可证
质量认证
产品生产注册#
安全认证C
- 医疗器械注册号的编排方式为( )。×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医
- 企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。15
30#
45B
- 体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )20#
30
25产品特性、
- 化学制氧机的特点是( )体积小、便于携带#
成本低、产氧快#
使用方便#
噪音大ABC
- 有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：是一种典型的脂肪抑制技术#
饱和带越多,伪影抑制效果越好
饱和带越多,扫描时间可能越长
饱和带越多,可能需要相应减少扫描层数
饱和带越靠近兴趣区,伪影抑制效果越好A
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药品监督管理局#C
- 一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。报废处理
按规定销毁,并做记录#
清洗消毒后可以重复使用国际标准
国家标准#
行业标准#
注册产品标准#BBCD
- 国家对医疗器械实行( )制度生产许可证
质量认证
产品生产注册#
安全认证C
- 国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。1类
2类
3类#常规管理
加以控制
严格控制
A+B+C#CD
- 《医疗器械注册证》有效期为( )。4年#
5年
6年A
- 医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。产品许可
产品注册
产品备案#
产品审批电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计#
眼压计、干
- 生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。1000元以上5000元以下
5000元以上10000元以下
5000元以上20000元以下#C
- 医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款：( )。涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《
- 医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,
川公网安备 51012202001362号