- 医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局#
第一类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局
第一二三类都由国家药监局A
- 对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。省
市
县#C
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药品监督管理局#C
- 对脊髓的MR表现描述中不对的是T1加权像脑脊液信号比脊髓高#
T2加权像椎间盘基质呈高信号
T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
脊髓灰质呈典型的蝴蝶形
T1加权像灰质信号比白质信号高A
- 有关X线微粒性的解释,正确的是：有关细胞内对比剂的描述,错误的是()能发生光衍射现象
以波动的方式传播
能解释光电效应#
具有一定波长和频率
传播受阻可发生折射应用最早、最广泛#
入血后与相关的组织结合
肝细胞对
- 在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分决定图像的细节#
K空间的中心部分决定图像的细节,边缘部分决定图像的对比
K空间的中心与边缘部分均决定图像的对比
K空间的中心与
- 医疗器械广告审批形式为( )。(╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤#
╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。#
╳②： 有“声”“视”“文” 三种方式。#
╳╳╳╳③：批准年份。#
╳╳④：批准月份。#
F.╳╳╳
- 对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()ETL越长,扫描时间越短#
采集的是自旋回波信号#
使用了多个180°相位重聚脉冲#
单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像的信号采集#
ETL越长,扫描时间越长ABCD
- 关于急性出血期的描述,正确的是()医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库MR信号不会发生变化
T2扫描时,为高信号
出血时间在发生后1-3天内#
氧合血红蛋白变为去氧合血红蛋白,不显顺磁性
氧合血红蛋白变为去氧血红蛋白
- 国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。1
2
3#C
- 要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。为了进一步了解医疗器械不良事件的情况#
及时发现新的、严重的不良事件#
以便器械监督部门及时对有关器械加强管理#
避免同样的不良事件重复发生,保护更多人的用械安
- 冷链药品到货须做好记录,内容包括( )下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )发运地点#
启运时间#
到货温度#
运输人员竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气#
陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎#
玻璃罐透明、
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药品监督管理局#C
- 常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()5mm5mm
5mm10mm
10mm10mm#
10mm5mm
15mm20mm肝脏增强
脑垂体增强#
脑增强
乳腺增强
心肌灌注CB
- 对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：不同的组织结构对对比剂吸收数量和分布不同
不同的病变性质对对比剂吸收数量和分布不同
当两种组织对X线的吸收差加大时,图像对比增加
增强扫描使病变组织的密度、形态、大小显
- 下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气#
陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎#
玻璃罐透明、吸附力大,但传热快,易于破
- 是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。医疗器械经营
医疗器械批发
医疗器械零售#
医疗器械购销C
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括： ( )由设区的市
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药品监督管理局#C
- 对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()ETL越长,扫描时间越短#
采集的是自旋回波信号#
使用了多个180°相位重聚脉冲#
单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像的信号采集#
ETL越长,扫描时间越长ABCD
- 企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。15
30#
45B
- 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。国际标准
国家标准#
行业标准#
注册产品标准#BCD
- 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质
- X射线电离后产生的电子计量单位是有关X线微粒性的解释,正确的是：Q#
mSv
mGy
mA
D(z)能发生光衍射现象
以波动的方式传播
能解释光电效应#
具有一定波长和频率
传播受阻可发生折射AC
- CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：150
300
600#
900
1800C
- 我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。GB
YY
YZB#从非法渠道购进无菌器械#
使用小包装已破损、标识不清的无菌器械#
使用过期、已淘汰无菌器械#
使用无《医
- 新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。2014年6月1日
2014年7月1日
2014年9月1日
2014年10月1日#D
- 对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )放电击危险
电器安全
细菌感染#
生物相容性#CD
- CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是无创检查
对比剂用量小
价格便宜
使用对比剂更安全
CE-MRA是血管检查的金标准#E
- 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。注册证书#
许可证书
标准代码A
- 审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请
- 《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。企业名称#
法定代表人#
企业负责人#
售后服务人ABC
- 下面与螺旋CT扫描无关的是()企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )容积扫描采集数据
检查床连续运动同时曝光
逐层扫描采集技术
回顾性任意层面重建#
球管围绕患者旋转持续曝光按说明书或
- 关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是患者仰卧于摄影台上
左侧腹抬高
人体冠状面与台面约呈20。#
右侧腹抬高
中心线通过胆囊三角区垂直入射C
- 企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,.按要求分库(区)、分类存放,按规格、批号分开存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放#
按包装标示要
- 垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对矢状位T1加权像,冠状位T2加权像
横断位T1,T2加权像
加脂肪抑制可对某些病变鉴别
增强扫描
加呼吸门控抑制脑脊液搏动伪影#E
- 体温计属于几类医疗器械( )第一类
第二类#
第三类B
- 新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。2014年6月1日
2014年7
- CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：3点钟位置
5点钟位置
9点钟位置
10点钟位置
12点钟位置#患者俯卧或仰卧
头摆成顶颏位或颏顶位
头矢状面与床面垂直
扫描基准线为
- 对脊髓的MR表现描述中不对的是T1加权像脑脊液信号比脊髓高#
T2加权像椎间盘基质呈高信号
T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
脊髓灰质呈典型的蝴蝶形
T1加权像灰质信号比白质信号高A
川公网安备 51012202001362号