- 是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。医疗器械经营
医疗器械批发
医疗器械零售#
医疗器械购销C
- 肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督
- 用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )第一类
第二类
第三类#C
- 付里叶变换的主要功能是( )目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )将信号从时间域值转换成频率域值#
将信号从频率域值转换成时间域值
将信号由时间函数转换成图像
将频率函数变为时间函数
将信号由频率函数转
- 下面与螺旋CT扫描无关的是()容积扫描采集数据
检查床连续运动同时曝光
逐层扫描采集技术
回顾性任意层面重建#
球管围绕患者旋转持续曝光D
- 耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是W1000~1500,C150~300
W1000~1500,C200~300
W2000~2500,C350~500
W2000~2500,C400~600
W3000~4000,C400~600#E
- 肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()右膈面至肝脏下缘
右膈至肝门
右膈面至肾脏下缘#
肝门至肝脏下缘
膈面上 5cm至肝脏下缘C
- 在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米30-50#
80-100
150-170
300-500
2000-220020#
30
25AA
- 我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。41个类代码
43个类代码#
44个类代码B
- 与CT扫描分辨率无关的因素是:图像矩阵
扫描层厚
重建速度#
扫描螺矩
焦点尺寸C
- 医疗器械广告有( )方式。声#
视#
文#ABC
- CT检查不需摄骨窗位的是企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门
- 下面与螺旋CT扫描无关的是()用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )容积扫描采集数据
检查床连续运动同时曝光
逐层扫描采集技术
回顾性任意层面重建#
球管围绕患者旋转持续曝光医用纱布
创可贴
医用绷带#
医用橡皮膏
- 口咽部扫描技术中,错误的是有关X线微粒性的解释,正确的是:颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
线圈中心对准口部
T2加权像加脂肪抑制
只需做横断位T1、T2加权#
鉴别诊断需增强扫描能发生光衍射现象
以波动的方式传播
能
- 操作台不包括:视频显示器
键盘
触摸屏
跟踪球
扫描机架的遥控器#E
- 常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为下列叙述正确的是( )5mm5mm
5mm10mm
10mm10mm#
10mm5mm
15mm20mm医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准#
注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准#
没有
- 亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现医疗器械广告有效期为( )。皮下血肿
颅底血肿
等密度血肿#
脑出血
脑挫裂伤一年#
二年
三年CA
- 有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()与CT扫描分辨率无关的因素是:常规轴位T1、T2加权像,冠状位T2加权像
T2加权加脂肪抑制
加呼吸门控以减少呼吸伪影
肾脏肿瘤不需做动态增强扫描#
扫描层厚6mm图像矩阵
扫描层厚
重建
- 化学制氧机的特点是( )体积小、便于携带#
成本低、产氧快#
使用方便#
噪音大ABC
- 限制人身自由的行政处罚,有( )行使。国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。行政机关
公安机关#
检察机关体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩#
家用血糖仪、血糖试纸条;妊
- 肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。右膈面至肝脏下缘
右膈至肝门
右膈面至肾脏下缘#
肝门至肝脏下缘
膈
- 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。注册证书#
许可证书
标准代码A
- 在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()30-50#
80-100
150-170
300-500
2000-2200A
- 根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自200
- 《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )延续注册#
风险分析
产品技术要求#
样品检验CA
- 下面与螺旋CT扫描无关的是()违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。容积扫描采集数据
检查床连续运动同时曝光
逐层扫描采集技术
回顾性任意层面重建#
球管围绕患者旋转持续曝光
- 对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:ETL越长,扫描时间越短#
采集的是自旋回波信号#
使用了多个180°相位重聚脉冲#
单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像
- 关于人体对X线衰减的叙述,错误的是:国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。组织对X线衰减不同形成影像对比
软组织对X线衰减相当于水
脂肪对X线衰减最小#
骨对X线衰减大约相当于铝
骨
- 我国医疗器械分类目录中共有类代码( )体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米41个类代码
43个类代码#
44个类代码20#
30
25BA
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药品监督管理局#C
- 以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。医疗器
- 操作台不包括:视频显示器
键盘
触摸屏
跟踪球
扫描机架的遥控器#E
- 胸部高分辨力扫描的骨窗应为()医疗器械广告审批形式为( )。W300-350HU, C30-50HU
W500-1000HU, C30-50HU
W1000-2000HU, C30-50HU#
W1000-2000HU, C300-500HU
W1000-2000HU, C600-800HU(╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤
- 对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:ETL越长,扫描时间越短#
采集的是自旋回波信号#
使用了多个180°相位重聚脉冲#
单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅
- 在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()医疗器械注册号的编排方式为( )。30-50#
80-100
150-170
300-500
2000-2200×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:
- 下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气#
陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎#
玻璃罐透明、吸附力大,但传热快,易于破碎#
抽气排气罐吸附力可随意调节,不易破碎#ABCD
- 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )2014年10月1日2014年8月1日
2014年8月1日2014年8月1日
2014年10月
- 下列有关平均次数的描述,错误的是平均次数指激励次数
有效的控制空间分辨力#
缩短平均次数,可以减少扫描时间
影响信噪比
SE序列平均次数一般选择2~4次B
- 关于磁矩概念描述,正确的是()磁矩是一个总和的概念#
磁矩的方向总是与外加磁场(B0)的方向一致的#
磁矩是指单个质子的角动量方向
磁矩是质子动态过程中形成的#
外加磁场越大则磁矩与B0轴的角度越大#ABDE
- CT检查不需摄骨窗位的是医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.颅脑外伤
颅骨病变
内听道病变
脑萎缩#
眼眶肿瘤为医疗器械监督管理部门提供监管依据#
可以减少或者避免同类