- 《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )4年
5年#
6年B
- 付里叶变换的主要功能是( )新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。将信号从时间域值转换成频率域值#
将信号从频率域值转换成时间域值
将信号由时间函数转换成图
- 在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()30-50#
80-100
150-170
300-500
2000-2200A
- 不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。14周岁#
16周岁
18周岁安全
有效
安全、有效#AC
- 要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )为了进一步了解
- 是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )医疗器械经营
医疗器械批发
医疗器械零售#
医疗器械购销生产未取得医疗器械注册证的第二
- 行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.停止
一般不停止#
绝对不停止B
- 耳部MRI扫描参数,错误的是《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。SE序列T2加权FIESTA
3D或2D
512×(128～256)采集矩阵
512×512或1024×1024重建矩阵
4～6mm层厚#质量管理负责人#
售后服务人
注册地址#
仓库
- X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证一般扫描
定位扫描#
快速连续扫描
动态扫描
重叠扫描由设区的市级(食品)药品监督管理机构#
- 下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气#
陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎#
玻璃罐透明、吸附
- 在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。30-50#
80-100
150-170
300-500
2000-22005000
- 医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。哪些产品可以免于进行临床试验( )3年
4年#
5年工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;#
通过对同品
- 我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。41个类代码
43个类代码#
44个类代码注册证书#
许可证书
标准代码BA
- 在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下,并具有相同的Lamor频率
将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下
- 腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关尿
空气
血液
肌肉
脂肪#E
- 目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续0.01T-11.7T
0.01T-7.0T
0.15T-11.7T
0.15T-7.0T
0.15T-3.0T#撤销
注销#
吊销EB
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门#
由国家食品药品监督管理局B
- 耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。W1000～1500,C150～300
W1000～1500,C200～300
W2000～2500,C350～500
W2000～2500,C400～600
W3000～4000,C
- 《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。1999年,2000年#
1998年,1999年
2000年,2001年A
- 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )相关法律法规#
消防知识
质量管理制度、职责及岗位操作规程#
医疗器械
- 医疗器械广告有效期为( )一年#
二年
三年A
- 国家对医疗器械实行( )制度以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )生产许可证
质量认证
产品生产注册#
- MR造影剂的增强机理为( )肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：改变局部组织的磁环境直接成像
改变局部组织的磁环境间接成像#
增加了氢质子的个数
减少了氢质子的浓度
增加了水的比重主动脉弓层面
主肺动脉
- 下列有关平均次数的描述,错误的是下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )平均次数指激励次数
有效的控制空间分辨力#
缩短平均次数,可以减少扫描时间
影响信噪比
SE序列平均次数一般
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区
- 用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )第一类
第二类
第三类#生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;#
未经许可从
- 国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。医疗器械广告审批形式为( )。1类
2类
3类#按械准字号批准#
按药准字号批准#(╳①)医械广审(╳②
- 国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。预期目的
风险程度#
结构特征
使用方法第一类#
第二类
第三类BA
- 医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。5000,1万
1万,2万
5000,2万#C
- 关于急性出血期的描述,正确的是()从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.MR信号不会发生变化
T2扫描时,为高信号
出血时间在发生后1-3天内#
氧合血红蛋白变为
- 关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。被照体为信息源
X线为信息载体
X线诊断是X线影像信息传递与的过程
信息影像形成的质量,取决于被照体与后处理#
经显影处理
- 医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库可以
不可以#B
- 关于细胞外对比剂的描述,错误的是《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。应用最早、最广泛
钆制剂属此类对比剂
可在血管内自由通过
可在细胞外间隙自由通过
在体内
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药品监督管
- 关于磁矩概念描述,正确的是()审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?磁矩是一个总和的概念#
磁矩的方向总是与外加磁场(B0)的方向一致的#
磁矩是指单个质子的角动量方向
磁矩是质子动态过程中形成的#
外加磁场越大则磁
- 质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。角速度
自旋加速度
角动量#
线速度
旋磁比2#
3
4CA
- 用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。第一类
第二类
第三类#2014年6月1日#
2014年7月1日
2014年9月1日
201
- 不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药品监督管理局#C
- 对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证ETL越长,扫描时间越短#
采集的是自旋回波信号#
使用了多个180°相位重聚脉冲#
单激发快速自旋
川公网安备 51012202001362号