- 我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )行政诉讼受理机关是( )。GB
YY
YZB#食品药品监督管理部门
人民法院#
人民检察院CB
- 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )所在地设区的市级食
- 新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。2014年6月1日
2014年7月1日
2014年9月1日
2014年10月1日#电脑
- 行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。《医疗
- 目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企
- 关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。被照体为信息源
X线为信息载体
X线诊断是X线影像信息传递与的过程
信息影像形成的质量,取决于被照体
- CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()CT检查不需摄骨窗位的是腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关3点钟位置
5点钟位置
9点钟位置
10点钟位置
12点钟位置#颅脑外伤
颅骨病变
内听道病变
脑萎缩#
- 根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )1名
2名#
3名医疗器械与地面之间有效隔离
- 关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()我国医疗器械的产品标准分为( )。医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。被照体为信息源
X线为信息载体
X线诊断是X线影像信息传递与的过程
信息影像形成
- 在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为：体温计属于几类医疗器械( )《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、
- 与发生湍流无关的因素是()《医疗器械注册证》有效期为( )。医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。血管狭窄
血管壁粗糙
血管分叉处
血管内对比剂流速#
血管迂曲4年#
5年
6年常规管理
加以控制
严格控制
- 关于CT灌注成像的叙述,错误的是：《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。《医疗器械注册证》有效期为( )医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )使用等渗对比剂
经静脉滴注对比剂#
在对比剂首过时间窗
- 关于快速自旋回波的叙述,错误的是()新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注
- 在选购和使用医用纱布时应注意( )审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”#
无菌方式包装的纱布可直接使用#
非无菌方式
- 针具可分为( )毫针#
三菱针#
皮肤针#
内皮针#ABCD
- CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。轴位扫描
冠状位扫描
矢状位
- 下面与螺旋CT扫描无关的是()CT在医学领域的应用不包括()关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是容积扫描采集数据
检查床连续运动同时曝光
逐层扫描采集技术
回顾性任
- 耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )W1000～1500,C
- CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )轴位扫描
冠状位扫描
矢状位扫描#
定位扫描
增强扫描库房内外环境整洁,无污
- 胸部高分辨力扫描的骨窗应为()医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。限制人身自由的行政处罚,有( )行使。W300-350HU, C30-50HU
W500-1000
- 不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是医疗器械注册号的编排方式为( )。接收线圈
前置放大器
RF屏蔽泄露
影像后处理#
RF放大器×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：
- CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()不需要做眼部CT检查的是：医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类
- 关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。组织对X线衰减不同形成影像对比
软组织对X线衰减相当于
- 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
可作为医疗纠纷
- 关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()下面不属于医疗器械的目的是( ) ：医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。被照体为信息源
X线为信息载体
X线诊断是X线影像信息传递与的过程
信息影像形成
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门#
由国家食品药品监督管理局B
- 在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总
- 如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。《医疗器械监督管
- 不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：医疗器械的基本质量特征是( )医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。接收线
- 关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()被照体为信息源
X线为信息载体
X线诊断是X线影像信息传递与的过程
信息影像形成的质量,取决于被照体与后处理#
经显影处理后形成X线信息影像D
- 医疗器械的基本质量特征是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。有效性#
安全性#
适用性#
可靠性#由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监
- 不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是下列属于第三类医疗器械的是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。接收线圈
前置放大器
RF屏蔽泄露
影像后处理#
RF放大器植入式心脏起搏器#
- 下列叙述正确的是( )医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准#
注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准#
没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准#
对于没有国家标准、行业标准的,企业
- 对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。不同的组织结
- 腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为：医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。尿
空
- 在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部
- 有关细胞内对比剂的描述,错误的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。应用最早、最广泛#
入血后与相
- 化学制氧机的特点是( )经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围
- 我国医疗器械的产品标准分为( )。医疗器械注册号的编排方式为( )。医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。国家标准#
行业标准#
注册产品标准#
企业标准×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为
- 《医疗器械注册证》有效期为( )对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注
川公网安备 51012202001362号