- X射线电离后产生的电子计量单位是有关鼻咽部扫描技术,正确的是()Q#
mSv
mGy
mA
D(z)选用脊柱线圈
鼻咽部在线圈中线#
指示灯中心对准口部
以横断位为主,必要时加做矢状位
扫描层厚7-8mm,间隔30%AB
- 付里叶变换的主要功能是( )耳部MRI扫描参数,错误的是在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营
- 医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )医疗器械经营企业的质量
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求
- 从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.医
- 生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。1000元以上5000元以下
5000元以上10000元以下
5000元以上20000元以下#常规管理
加以控
- 有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证企业申办《医疗器械经营许可证
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门#
由国家食品药品监督
- 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。行政诉讼受理机关是( )。医疗机构购进和使用无菌医疗
- 一次性使用输液器要求( )《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。无菌、无热源#
无气泡
无污染
无杂质企业名称#
法定代表人#
企业负责人#
售后服务人AABC
- 医疗器械广告有效期为( )违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。一年#
二年
三年20元
50元#
100元从非法渠道购进无菌器械
- 关于细胞外对比剂的描述,错误的是我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六
- 与CT扫描分辨率无关的因素是:限制人身自由的行政处罚,有( )行使。国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。图像矩阵
扫描层厚
重建速度#
扫描螺矩
焦点尺寸行政机关
公安机关#
检察机关1
2
3#CBC
- 与CT扫描分辨率无关的因素是:处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品
- 根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核
- 关于CT灌注成像的叙述,错误的是:医疗器械广告有效期为( )医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )使用等渗对比剂
经静脉滴注对比剂#
在对比剂首过时间窗采集数据
对选定层面进行快速、
- 在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。研制、生产、经营、使用、监督
- 数字X线影像形成的过程不包括()医疗器械广告有( )方式。采集
量化
转换
显示
存档#声#
视#
文#EABC
- 对增强扫描原理和意义的论述,错误的是:医疗器械广告是哪级部门批准( )医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期
- 腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。从事第二类、第三类医疗器械批
- 在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:冷链药品到货须做好记录,内容包括( )未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。国家对医疗器械实行
- 行政诉讼受理机关是( )。医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。食品药品监督管理部门
人民法院#
人民检察院国际标准
国家标准#
行业标准#
注册产品标准#BBCD
- 肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:医疗器械库房的条件应当符合以下要求: ( )主动脉弓层面
主肺动脉窗层面
胸锁关节层面#
左肺动脉层面
左心房层面库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房
- CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()我国医疗器械的产品标准分为( )。3点钟位置
5点钟位置
9点钟位置
10点钟位置
12点钟位置#国家标准#
行业标准#
注册产品标准#
企业标准EABC
- 下列叙述正确的是( )《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。医疗器械应当符合国家药品监督管
- 在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。剂量当量小于吸收剂量
剂量当量大于吸收剂量
剂量当量等于吸收剂量#
剂量当量反
- X射线电离后产生的电子计量单位是针具可分为( )Q#
mSv
mGy
mA
D(z)毫针#
三菱针#
皮肤针#
内皮针#AABCD
- 操作台不包括:对脊髓的MR表现描述中不对的是隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )
- 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。哪些医疗器械不良事件应该报告( )。
- 根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自200
- 食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 (
- 医疗器械的基本质量特征是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证有效性#
安全性#
适用性#
可靠性#由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
- 国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。《医疗器械监督管理办法》
- 医疗器械的基本质量特征是( )哪些产品可以免于进行临床试验( )企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )有效性#
- 在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )有关细胞内对比剂的描述,错误的是()有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行
- 医疗器械广告是哪级部门批准( )未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,
- 国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩#
家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽#
轮椅;医用无菌纱布#
助听器;
- X射线电离后产生的电子计量单位是关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()口咽部扫描技术中,错误的是申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械
- 关于急性出血期的描述,正确的是()医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。MR信号不会发生变化
T2扫描时,为高信号
出血时间在发生后1-3天内#
氧合血红蛋白变为去氧合血红蛋
- 关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品