- 有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。我国医疗器械的产品标准分为( )。哪些医疗器械不良事件应该报告( )。医
- 正确的是()有关带宽的叙述,自 ( )起施行。行政诉讼受理机关是( )。对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。下列哪些行为,为高信号
出血时间在发生后1-3天
- 与发生湍流无关的因素是()关于磁矩概念描述,正确的是()对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()关于CT灌注成像的叙述,错误的是:行政诉讼受理机关是( )。符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应
- 肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:医疗器械库房的条件应当符合以下要求: ( )主动脉弓层面
主肺动脉窗层面
胸锁关节层面#
左肺动脉层面
左心房层面库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房
- 对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。ETL越长,扫描时间越短#
采集的是自旋回波信号#
使用了多个180°相位重聚脉冲#
单激发快速自旋序列可在一个TR
- CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()与发生湍流无关的因素是()CT检查不需摄骨窗位的是腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。3点钟位置
5点钟位置
9点钟位
- 肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托
- 关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。X线是一束混合能谱
能量越大,X线
- 有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。企业申办《医疗器械经营许可证》时
- 关于磁矩概念描述,正确的是()有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是:医疗器械广告有效期为( )。磁矩是一个总和的概念#
磁矩的方向总是与外加磁场(B0)的方向一致的#
磁矩是指单个质子的角动量方向
磁矩是质子动态
- 关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()《医疗器械注册证》有效期为( )肺尖充分显示
肩胛骨投影于肺野之内#
膈肌包括
- CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()我国医疗器械的产品标准分为( )。3点钟位置
5点钟位置
9点钟位置
10点钟位置
12点钟位置#国家标准#
行业标准#
注册产品标准#
企业标准EABC
- 冷链药品到货须做好记录,内容包括( )下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )发运地点#
启运时间#
到货温度#
运输人员竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气#
陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎#
玻璃罐透明、
- 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )相关法律法规#
消防知识
质量管理制度、职责及岗位操作规程#
医疗器械
- 下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()关于细胞外对比剂的描述,错误的是口咽部扫描技术中,错误的是有关细胞内对比剂的描述,错误的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。《
- 下列叙述正确的是( )《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。医疗器械应当符合国家药品监督管
- 医疗器械广告有效期为( )一年#
二年
三年A
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药品监督管理局#C
- 关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当
- 不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )国家对医疗器械实行分类注
- 在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。剂量当量小于吸收剂量
剂量当量大于吸收剂量
剂量当量等于吸收剂量#
剂量当量反
- 国家对医疗器械实行( )制度以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )生产许可证
质量认证
产品生产注册#
- 常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()5mm5mm
5mm10mm
10mm10mm#
10mm5mm
15mm20mm肝脏增强
脑垂体增强#
脑增强
乳腺增强
心肌灌注CB
- X射线电离后产生的电子计量单位是针具可分为( )Q#
mSv
mGy
mA
D(z)毫针#
三菱针#
皮肤针#
内皮针#AABCD
- 对增强扫描原理和意义的论述,错误的是:不同的组织结构对对比剂吸收数量和分布不同
不同的病变性质对对比剂吸收数量和分布不同
当两种组织对X线的吸收差加大时,图像对比增加
增强扫描使病变组织的密度、形态、大小显
- 有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()下列有关平均次数的描述,错误的是企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括: ( )常规轴位T1、T
- MR造影剂的增强机理为( )肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:改变局部组织的磁环境直接成像
改变局部组织的磁环境间接成像#
增加了氢质子的个数
减少了氢质子的浓度
增加了水的比重主动脉弓层面
主肺动脉
- 操作台不包括:对脊髓的MR表现描述中不对的是隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )
- 下列有关平均次数的描述,错误的是下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )平均次数指激励次数
有效的控制空间分辨力#
缩短平均次数,可以减少扫描时间
影响信噪比
SE序列平均次数一般
- 下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气#
陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎#
玻璃罐透明、吸附力大,但传热快,易于破
- 国家对医疗器械实行( )制度数字X线影像形成的过程不包括()下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。国家对医疗器械按照( ) 实行
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求: ( )由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区
- 垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。《医疗器械经营企业许可证》许可事项变
- 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。哪些医疗器械不良事件应该报告( )。
- 根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自200
- 是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。医疗器械经营
医疗器械批发
医疗器械零售#
医疗器械购销C
- 用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )第一类
第二类
第三类#生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;#
未经许可从
- 医疗器械注册号的编排方式为( )。医疗器械广告审批形式为( )。《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )×(×
- 食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 (
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括: ( )由设区的市