- 国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。医疗器械广告审批形式为( )。1类
2类
3类#按械准字号批准#
按药准字号批准#(╳①)医械广审(╳②
- 关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是下列有关平均次数的描述,错误的是处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()医疗器械广告是哪级部门批准( )国家对医疗器
- 国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。预期目的
风险程度#
结构特征
使用方法第一类#
第二类
第三类BA
- 医疗器械的基本质量特征是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证有效性#
安全性#
适用性#
可靠性#由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
- 质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,错误的是在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:有关带宽的叙述,正确的是()化学制氧机的特点是( )一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。自
- 医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。5000,1万
1万,2万
5000,2万#C
- 国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。《医疗器械监督管理办法》
- 耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上
- 关于急性出血期的描述,正确的是()从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.MR信号不会发生变化
T2扫描时,为高信号
出血时间在发生后1-3天内#
氧合血红蛋白变为
- CT在医学领域的应用不包括()操作台不包括:对脊髓的MR表现描述中不对的是MR造影剂的增强机理为( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )医
- 医疗器械的基本质量特征是( )哪些产品可以免于进行临床试验( )企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )有效性#
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药品监督管理局#C
- 对增强扫描原理和意义的论述,错误的是:X射线电离后产生的电子计量单位是目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械管理方法是第一
- 在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )有关细胞内对比剂的描述,错误的是()有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行
- 关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。被照体为信息源
X线为信息载体
X线诊断是X线影像信息传递与的过程
信息影像形成的质量,取决于被照体与后处理#
经显影处理
- 医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库可以
不可以#B
- 对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()ETL越长,扫描时间越短#
采集的是自旋回波信号#
使用了多个180°相位重聚脉冲#
单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像的信号采集#
ETL越长,扫描时间越长ABCD
- 对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()CT在医学领域的应用不包括()如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少
- 医疗器械广告是哪级部门批准( )未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,
- 用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )一次性使用输液器要求( )体温计属于几类医疗器械( )我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。医疗器械注册事项包括许可事项和登记
- 关于细胞外对比剂的描述,错误的是《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。应用最早、最广泛
钆制剂属此类对比剂
可在血管内自由通过
可在细胞外间隙自由通过
在体内
- 企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。15
30#
45B
- 国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩#
家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽#
轮椅;医用无菌纱布#
助听器;
- X射线电离后产生的电子计量单位是关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()口咽部扫描技术中,错误的是申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械
- 质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是有关鼻咽部扫描技术,正确的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。行政许可
- 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。国际标准
国家标准#
行业标准#
注册产品标准#BCD
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药品监督管
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械广告有效期为( )。从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。医疗器械经营
- 关于急性出血期的描述,正确的是()医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。MR信号不会发生变化
T2扫描时,为高信号
出血时间在发生后1-3天内#
氧合血红蛋白变为去氧合血红蛋
- 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质
- 关于磁矩概念描述,正确的是()审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?磁矩是一个总和的概念#
磁矩的方向总是与外加磁场(B0)的方向一致的#
磁矩是指单个质子的角动量方向
磁矩是质子动态过程中形成的#
外加磁场越大则磁
- 关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品
- 质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。角速度
自旋加速度
角动量#
线速度
旋磁比2#
3
4CA
- 冷链药品到货须做好记录,内容包括( )医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。医疗器械注册号的编排方
- 关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。医疗器械经
- X射线电离后产生的电子计量单位是有关X线微粒性的解释,正确的是:Q#
mSv
mGy
mA
D(z)能发生光衍射现象
以波动的方式传播
能解释光电效应#
具有一定波长和频率
传播受阻可发生折射AC
- 用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。第一类
第二类
第三类#2014年6月1日#
2014年7月1日
2014年9月1日
201
- 与CT扫描分辨率无关的因素是:关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )图像矩阵
扫描层
- 有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()关于CT灌注成像的叙述,错误的是:增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。《医疗器械经营企业许可
- CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:150
300
600#
900
1800C