- 企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求: ( )按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,.按要求分库(区)、分类存放,按规格、批号分开存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放#
按包装标示要
- 在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款
- 对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()与CT扫描分辨率无关的因素是:ETL越长,扫描时间越短#
采集的是自旋回波信号#
使用了多个180°相位重聚脉冲#
单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像的信号采集#
E
- 在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是:垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产
- 医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。常规管理
加以控制
严格控制
A+B+C#国际标准
国家标准#
行业标准#
注册产品标准#DBCD
- 在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。剂量当量小于吸收剂量
剂量当量大于吸收剂量
剂量当量等于吸收剂量#
剂量当量反比于吸收剂量
剂量当量是吸收剂量的两倍
- 垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对矢状位T1加权像,冠状位T2加权像
横断位T1,T2加权像
加脂肪抑制可对某些病变鉴别
增强扫描
加呼吸门控抑制脑脊液搏动伪影#E
- MR造影剂的增强机理为( )在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:冷链药品到货须做好记录,内容包括( )如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。医疗机构购进和使用无
- 体温计属于几类医疗器械( )第一类
第二类#
第三类B
- 我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。41个类代码
43个类代码#
44个类代码电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计#
眼压计、干眼测试仪(或干眼试纸)#
焦度计#
检影镜、眼底镜#BABCD
- 行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.停止
一般不停止#
绝对不停止B
- 常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。经营体
- 关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。患者仰卧于摄影台上
左
- 新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。2014年6月1日
2014年7
- 我国医疗器械分类目录中共有类代码( )医疗器械广告有( )方式。医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。41个类代码
43个类代码#
44个类代码声#
视#
文#2#
3
4BABCA
- X射线电离后产生的电子计量单位是以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )《医疗器械监督管理条例》于( )
- CT检查不需摄骨窗位的是目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。颅脑外
- 用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。医疗器械库房的条件应当符合以下要求: ( )第一类
第二类
第三类#体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂
- 亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。医疗器械不良事件( )。医疗器械注册号的编排方式为( )。自2015年月1日起,凡是未在医
- CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是:3点钟位置
5点钟位置
9点钟位置
10点钟位置
12点钟位置#患者俯卧或仰卧
头摆成顶颏位或颏顶位
头矢状面与床面垂直
扫描基准线为
- 不需要做眼部CT检查的是:常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为眼部炎症
眼部外伤
假性近视#
眼眶肿瘤
球内异物5mm5mm
5mm10mm
10mm10mm#
10mm5mm
15mm20mmCC
- 对脊髓的MR表现描述中不对的是T1加权像脑脊液信号比脊髓高#
T2加权像椎间盘基质呈高信号
T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
脊髓灰质呈典型的蝴蝶形
T1加权像灰质信号比白质信号高A
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足50
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委
- 对增强扫描原理和意义的论述,错误的是:不同的组织结构对对比剂吸收数量和分布不同
不同的病变性质对对比剂吸收数量和分布不同
当两种组织对X线的吸收差加大时,图像对比增加
增强扫描使病变组织的密度、形态、大小显
- 符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。《医疗器械经营企业许可证》#
《药品经营许可证》#AB
- 一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。报废处理
按规定销毁,并做记录#
清洗消毒
- 亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。一次性使用无菌医疗器械