- CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()不需要做眼部CT检查的是:医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类
- 限制人身自由的行政处罚,有( )行使。国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。行政机关
公安机关#
检察机关体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩#
家用血糖仪、血糖试纸条;妊
- 关于人体对X线衰减的叙述,错误的是:国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。组织对X线衰减不同形成影像对比
软组织对X线衰减相当于
- 关于磁矩概念描述,正确的是()国家对医疗器械实行( )制度从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托
- 冷链药品到货须做好记录,内容包括( )发运地点#
启运时间#
到货温度#
运输人员ABC
- 行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六
- 肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。右膈面至肝脏下缘
右膈至肝门
右膈面至肾脏下缘#
肝门至肝脏下缘
膈
- 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
可作为医疗纠纷
- 国家对医疗器械实行( )制度数字X线影像形成的过程不包括()生产许可证
质量认证
产品生产注册#
安全认证采集
量化
转换
显示
存档#CE
- 有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )《医疗器械注册证》有效期为( )。医疗器械广告有( )方式。扫描时机宽容度小,掌握好时机是成功的关键
循环时间计算法
透视触发技术
智能自
- 下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;#
未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;#
生产超出生产范围或者与医疗器械生
- 关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()下面不属于医疗器械的目的是( ) :医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。被照体为信息源
X线为信息载体
X线诊断是X线影像信息传递与的过程
信息影像形成
- 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。注册证书#
许可证书
标准代码A
- 与发生湍流无关的因素是()我国医疗器械的产品标准分为( )。血管狭窄
血管壁粗糙
血管分叉处
血管内对比剂流速#
血管迂曲国家标准#
行业标准#
注册产品标准#
企业标准DABC
- 防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为:关于人体对X线衰减的叙述,错误的是:数字X线影像形成的过程不包括()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械产品注册:第一类医疗
- 在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()30-50#
80-100
150-170
300-500
2000-2200A
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门#
由国家食品药品监督管理局B
- 根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自200
- 医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《
- 关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()操作台不包括:增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。企业申办《医疗器械经营许可证》时,省
- 在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总
- 如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。《医疗器械监督管
- 关于CT灌注成像的叙述,错误的是:操作台不包括:医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。对医疗器械经营企业实施监督检
- 《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )延续注册#
风险分析
产品技术要求#
样品检验CA
- 目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()0.01T-11.7T
0.01T-7.0T
0.15T-11.7T
0.15T-7.0T
0.15T-3.0T#比值
乘积
- 下面与螺旋CT扫描无关的是()违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。容积扫描采集数据
检查床连续运动同时曝光
逐层扫描采集技术
回顾性任意层面重建#
球管围绕患者旋转持续曝光
- 不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:医疗器械的基本质量特征是( )医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。接收线
- CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是:不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。《医疗器械注册证》有效期为( )医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督
- 对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:ETL越长,扫描时间越短#
采集的是自旋回波信号#
使用了多个180°相位重聚脉冲#
单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像
- 下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气#
陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎#
玻璃罐透明、吸附力大,但传热快,易于破碎#
抽气排气罐吸附力可随意调节,不易破碎#ABCD
- 关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()被照体为信息源
X线为信息载体
X线诊断是X线影像信息传递与的过程
信息影像形成的质量,取决于被照体与后处理#
经显影处理后形成X线信息影像D
- 关于磁矩概念描述,正确的是()不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。医疗器
- 医疗器械的基本质量特征是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。有效性#
安全性#
适用性#
可靠性#由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监
- 对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。警示#
修正#
召回#
停用#
改进#
F.对单个器械的修理ABCDEF
- 付里叶变换的主要功能是( )数字X线影像形成的过程不包括()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。要建立医疗器械不良事件
- 关于人体对X线衰减的叙述,错误的是:国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。组织对X线衰减不同形成影像对比
软组织对X线衰减相当于水
脂肪对X线衰减最小#
骨对X线衰减大约相当于铝
骨
- 国家对医疗器械实行( )制度生产许可证
质量认证
产品生产注册#
安全认证C
- 我国医疗器械分类目录中共有类代码( )体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米41个类代码
43个类代码#
44个类代码20#
30
25BA
- 关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()付里叶变换的主要功能是( )《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导
- 不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是下列属于第三类医疗器械的是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。接收线圈
前置放大器
RF屏蔽泄露
影像后处理#
RF放大器植入式心脏起搏器#